原料药 无菌药品 口服固体制剂 质量管理体系 质量控制实验室与物料系统 厂房设施与设备
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 / 中国医药科技出版社 / 2011-08 / 平装
八五品
220.00
2025-04-08 上书
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作者 国家食品药品监督管理局
出版社 中国医药科技出版社
出版时间 2011-08
印刷时间 2016-07
装帧 平装
九五品
800.00
2023-06-03 上书
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作者 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
出版社 中国医药科技出版社
出版时间 2011-08
印刷时间 2011-08
装帧 平装
九五品
680.00
2025-02-19 上书
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作者 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
出版社 中国医药科技出版社
出版时间 2011-08
印刷时间 2011-08
装帧 平装
九五品
800.00
2023-05-27 上书
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作者 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写
出版社 中国医药科技出版社
出版时间 2011-08
印刷时间 2011-08
装帧 平装
九五品
680.00
2024-07-02 上书
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全套6册 药品GMP指南第二版 质量管理体系 2023gmp指南第2版 质量控制实验室与物料系统厂房设施与设备无菌制剂口服固体制剂原料药
国家药品监督管理局 / 中国医药科技出版社 / 2023-04 / 平装
全新
1750.00
2023-06-05 上书
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本书共分4章,内容涉及医用软件相关基础知识、医用软件开发及质量管理与控制方法,并介绍了医院管理信息系统、临床信息系统、医学影像存档与通讯系统、实验室信息管理系统等实用医用软件。
童隆正 主编 , 刘志成 主编 / 中国医药科技出版社 / 2010 / 精装
八五品
10.14
2025-09-20 上书
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药品GMP指南 +无菌药品+口服固体制剂+质量管理体系+质量控制实验室与无料系统+厂房设施与设备 五册合售友情提示《无菌药品》这本书是依原版现代设备影印并有章印,其他四本为正版原书,另厂房设备后封有损,见图书页无勾划,品相见图描述为准
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编 / 中国医药科技出版社 / 2011-08 / 平装
八品
400.00
2022-08-23 上书
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《中华人民共和国卫生标准汇编:临床检验标准卷》共收现行有效的临床检验标准80项,包括、临床实验室定量测定室内质量控制指南、血清总胆固醇的酶法测定、红细胞比积的测定、商业性微生物培养基质量检验规程、厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法等。
国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心 编 / 中国标准出版社 / 2014-12 / 平装
八五品
30.71
2025-09-29 上书
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本书共十章,紧密结合我国临床诊疗工作实际和临床检验新进展,对检验技术基础项目进行了详细的阐述,内容充实,文字简明,表达准确,十分易于医务人员掌握。本书为进一步统一和规范各医疗机构的临床检验操作行为带来帮助,进一步推动实验室室内质量控制和室间质量评价工作,促进检验医学的发展。
董彦军 / 科学出版社 / 2018-11 / 平装
八五品
102.82
2025-10-05 上书
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作者 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出版社 中国医药科技出版社
出版时间 2011-08
装帧 平装
八五品
98.00
2024-10-20 上书
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本书系统总结了中药莪术资源考证、种植栽培、化学成分、药理作用机制、质量控制、制剂工艺、配伍用药、临床应用等方面的近期新研究成果,可作为中药学专业教学参考用书;并为进一步开发和利用莪术药用资源提供参考,为从事中医药医疗科技人员提供参考。 付明海,博士,海南医学院副教授,国家药监局重点实验室副主任,发表论文50余
付明海 / 中山大学出版社 / 2024-03 / 其他
全新
27.50
2025-10-17 上书
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本书共包括9章,针对职业病危害因素检测业务,重点阐述了职业病危害因素检测概述、工作场所空气中有害物质采集技术、样品预处理技术、化学物质的实验室分析技术、工作场所空气中粉尘的检测、工作场所物理因素测量、职业病危害因素检测报告编制、职业病危害因素检测工作的质量控制和职业病危害因素检测工作的安全健康环境对策等内容。
国家安全生产监督管理总局职业安全健康监督管理司、中国安全生产科学研究院组织 编写 / 煤炭工业出版社 / 2013 / 其他
八五品
29.27
2025-09-08 上书
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本书包括临床血液学检查,体液、排泄物和分泌物检查,临床生物化学检查,临床免疫学和血清学检查等5篇,对临床常用的检查项目从理论基础、实验原理、操作方法、质量控制和临床意义进行了全面、系统的阐述。除详细介绍经典的检验方法外,还对近年来出现的新技术、新方法进行介绍。可供广大医为检验和其他实验室工作者、临床医师和医学院校师生学习参考。
侯振江 编 / 军事医学科学出版社 / 2004-03 / 精装
八五品
22.68
2025-09-12 上书
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2016年全国碘缺乏病监测2016年全国碘缺乏病监测报告2016年全国碘缺乏病实验室外部质量控制网络考核结果报告2016年各省(自治区、直辖市)碘缺乏病监测2016年北京市碘缺乏病监测报告2016年天津市碘缺乏病监测报告2016年河北省碘缺乏病监测报告2016年山西省碘缺乏病监测报告2016年内蒙古自治区碘缺乏病监测报告2016年辽宁省碘缺乏病监测报告2016年吉林省碘缺乏病监
申红梅 编;刘鹏 / 人民卫生出版社 / 2024-06 / 平装
全新
52.44
2025-10-16 上书
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基于学科特点和读者需求,本书围绕结核潜伏感染人群的干预研究的项目背景、项目管理、质量控制和质量保证等内容开展详细的阐述,主要涵盖项目背景、项目目标、项目内容、现场实施细则的制定、研究现场的选择、预实验、基线调查、队列维护、实验室管理以及数据管理等内容。本书是一本关于结核潜伏感染人群的干预研究领域,集科学、实用和作于一体的现场实践作著作,可供高校、科研机构以及各级医疗机构科研人员
金奇 编;高磊 / 清华大学出版社 / 2025-02 / 平装
全新
38.35
2025-10-16 上书
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《中药饮片的现代研究与应用》是一本以继承与创新密切结合,研究与应用交互关联为特点的中药炮制研究专著。《中药饮片的现代研究与应用》内容论述了中药饮片的炮制与加工、炮制机械与在线控制、饮片的质量标准、贮藏保管以及销售和应用,既有对传统中药饮片的叙述,又有对新剂型饮片的描述;既有实验室的研究,又有中药饮片厂的建设。书中的一些章节内容源于作者的科研成果。
高文远 编 / 天津大学出版社 / 2008-07 / 平装
八五品
12.87
2025-09-07 上书
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《微生物学检验分册》是临床检验操作技术系列丛书之一,介绍了临床微生物标本培养的规范化操作;临床细菌室基本染色技术,常用培养基、试剂与诊断血清;各种微生物的分离与鉴定;各种微生物检验技术;抗微生物药物敏感性试验规范;临床微生物学检验的质量控制及实验室管理;分子生物学技术在微生物检测中的应用等。适合从事临床微生物学的医务工作者阅读。
梁冰、李慧、吴振军 编 / 军事医学科学出版社 / 2007-04 / 平装
八五品
18.06
2025-09-28 上书
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本书对临床酶免疫测定技术的发展、原理方法、基础知识以及临床应用的具体细节、室内质量控制、结果解释等尽可能从实用的角度进行阐述,以期能解答临床实验室技术人员在应用酶免疫测定中有可能感到困惑的问题,从而避免因此有可能出现的检验误差。重点是围绕临床酶免疫测定的质量保证展开相关的论述。本书可供从事临床免疫检验及相关领域的专业技术人员、临床检验专业的本科生、研究生等参考。
李金明 编 / 人民军医出版社 / 2005-05 / 平装
八五品
6.76
2025-09-21 上书
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本教材包括理论基础和综合实训两大模块,其中理论基础包括绪论、天然生物材料提取制药、发酵工程制药技术、细胞工程制药技术、酶工程制药技术、基因工程制药技术、生物制药生产的下游技术、药品质量控制 8 个项目;综合实训包括实验室管理基本知识、海带中甘露醇的提取、西洋参细胞培养法生产人参皂苷、植物中花青素的提取、大肠杆菌摇瓶种子的制备、青霉素萃取及萃取率的计算、固定化酶法生产 5′-复合
徐瑞东 主编;吴秀玲 / 中国轻工业出版社 / 2023-02 / 其他
八五品
10.48
2025-09-14 上书
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《临床生物化学自动分析操作规程》以标准操作规程作为现代临床实验室管理的基础,详细介绍了临床生物化学检验质量控制,奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪操作规程,以及酶测定、蛋白测定、脂类与血糖测定、代谢产物测定、无机离子与微量元素测定、特种蛋白质测定等操作规程。使操作者按照本规程操作,能完成整个检验过程,得到准确的检验结果,并作出初步的实验室诊断评价。采用CLIA′88能力比对检
王凤学、安邦权 编 / 人民军医出版社 / 2006-08 / 平装
八五品
9.10
2025-09-14 上书
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《临床分子诊断分析前与分析后》包括临床分子诊断分析前与分析后的相关内容与质量控制。首先介绍了临床实验室开展分子诊断项目检测必备的条件、项目选择的基本原则与依据、常用的分子诊断技术以及人员配置与要求。临床分子诊断分析前部分重点阐述了分析前的主要内容与质量控制,包括标本类别的选择与采集流程、标本采集前注意事项、标本稳定性、标本运输、标本接收与处理以及标本的储存等。临床分子诊断分析后
李艳、李金明 编 / 科学出版社 / 2017-06 / 精装
八五品
11.54
2025-10-05 上书
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本教材供医学检验技术及相关专业用。对接临床过程、对接行业标准、对接优选技术和方法,结合专业岗位与职业资格考试需求,重在培养学生的职业素养和实践能力。全书主要以项目引领任务,按照血型系统基础理论→输血相关实验室检查→安全献血→血液成分的制备与保存→血液的质量控制与管理→血液成分制剂及血液制品的临床应用→临床输血实践案例→临床输血治疗技术→输血反应→临床输血过程及管理进行编排,其中
陶玲 编者;吕毅 / 北京大学医学 / 2024-06 / 其他
八五品
7.79
2025-10-14 上书
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《农药残留分析原理与方法》在简述农药残留分析的发展过程以及常用的采样、提取、净化、浓缩前处理技术的基础上,系统介绍了农药残留分析中的气相色谱法、液相色谱法、薄层色谱法、毛细管电泳法、酶检测法、酶联免疫法等检测方法,并涉及了农药多残留分析方法以及特殊基质茶叶中农药残留的检测方法。此外,还对农药残留的不确定度评价、实验室质量控制以及农药残留管理法规等内容也进行了详细介绍。,《农药残
钱传范 编 / 化学工业出版社 / 2011-08 / 平装
八五品
24.67
2025-09-08 上书
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《流行病学系列卫生杀虫药械评价与应用》在WHO相关媒介生物控制设备基础上,较为系统地介绍了喷雾设备的基本原理和构造,质量检测方法,同时介绍了一个应用指南和技术规范,为卫生沙虫药械质量评价提供了检测方法,应用知道和选择技巧,《流行病学系列卫生杀虫药械评价与应用》适宜于科研教学单位,疾病控制机构,卫生杀虫药械检测评价实验室,有害生物控制服务公司,爱卫办,政府集中采购单位使用查阅,也
杨振洲 著 , 宋宏彬 著 / 军事医学科学出版社 / 2008-07 / 平装
八五品
29.28
2025-09-05 上书
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为了全面适应检验检测机构资质认定和评审管理新要求,有效指导各级各类检验检测机构资质认定管理体系的建设和运行,提高科学管理水,温州市疾病控制中心在2016年出版的疾控机构资质认定管理体系文件编写指南基础上,结合检验检测机构通用要求,牵头组织实验室质量管理的业务骨干和检验检测领域的专家,经多次讨论和修订,编写了检验检测机构资质认定管理体系文件编写应用指南一书。本书质量手册内容在章节
曾士典 / 浙江大学出版社 / 2022-01 / 其他
八五品
23.94
2025-10-12 上书
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《肺功能检查实用指南》介绍了肺功能实验室的建立及物品人员配备、肺功能检查中的交叉感染防控、基层医院最常用的肺功能检查(通气功能检查、支气管激发试验、支气管舒张试验、简易峰流量测定)的操作方法和质量控制、肺功能结果的解读和报告的签发、临床实例分析、肺功能检查的并发症及应急处理方法,以及如何选购肺功能检查仪器等。肺功能检查是临床上胸、肺疾病及呼吸生理的重要检查内容。卫生部已将肺功能
郑劲平 编 / 人民卫生出版社 / 2009-04 / 平装
八五品
6.50
2025-10-06 上书
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男科学实验室的质量控制是《宫腔内人工授精手册》的主要内容之一,内容涉及临床男科学实验室质量管理方法,突出了 内 部和外部质量控制体系的不同方面。部分章节中叙述了广泛适用的实用操作技巧。对相关流程不熟悉的人而言尤其具有指导作用。当然,根据各自实验室的环境对书中所描述的操作进行适当的调整和修改是必要的。《宫腔内人工授精手册》简洁明了,格式统一,运用数据、表格和图示进行了恰当的辅助说
[孟加拉]马哈茂德(Nusrat Mahmud)、[印度]Narendra、[克罗地亚]Jaideep 著;李萍、沙艳伟 译 / 世界图书出版西安有限公司 / 2015-10 / 平装
全新
40.85
2025-10-23 上书
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2006年,who正式把肿瘤确定为慢可控制的疾病。癌症也开始从过去单纯追求生存率转变为生存率与生存质量并重。这是癌症观的一个极其重要的转变。目前,中医药肿瘤的主要目的是以改善症状为主,是对患者整体的调整。本书以肿瘤患者常见症状为目录(也包含一些实验室检查或体质如白细胞减少症、手足综合征等),查阅大量文献,结这些常见症状的中医辨证分型、名中医经验方、部分医家临床验案、针灸和外治方
廖明娟 编者;代秋颖;康小红 / 世界图书出版公司 / 2024-08 / 平装
全新
21.32
2025-10-14 上书
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:本教材为该系列教材中的《防控篇》,内容是在国家结核病防治技术规范、技术指南的基础上,针对结核病预防控制机构在结核病防治工作中的职责和任务,涵盖结核病的病原学、流行病学防治策略和防治服务体系,结核潜伏感染筛查与预防,结核病实验室检查,结核病诊断、治疗,患者管理和患者关怀,聚集性疫情处置,感染控制,健康促进与社会动员、监测与评价、质量控制和科学研究等重要内容。为了突出学习重点,便
赵雁林,张慧 / 人民卫生出版社 / 2023-12 / 平装
全新
36.11
2025-10-17 上书
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《艾滋病疫苗研究与评价》主要围绕艾滋病疫苗研究的历史和现状,详细阐述了各种艾滋病疫苗的机理,包括诱导体液、细胞和粘膜免疫的优化抗原的选择,对目前正在研发的各种艾滋病疫苗和生产工艺进行了详细介绍,同时对艾滋病疫苗实验室质量控制的要求和免疫应答标准化评价方法进行以及动物模型和临床试验进行了阐述。本书围绕艾滋病疫苗研究的各方面进行了系统的阐述,内容涉及广泛,深入浅出,全书既包括艾滋病
王佑春 编 / 科学出版社 / 2014-02 / 平装
八五品
48.30
2025-10-10 上书
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1. 本书在上版的基础上修订更新约50%,主要内容有辅助生殖技术管理、临床、实验室和精子库四篇。,2. 管理部分内容主要涉及辅助生殖技术伦理要求和原则、行为准则、知情同意、随访和病案管理等各项规章制度;临床部分除阐述了导致不孕症的各种疾病的诊治方案和原则外,还包含了人工授精、体外受精一胚胎移植及其各类衍生技术;实验室部分说明了辅助生殖技术实验室设置及技术人员基本要求、质量控制标
黄国宁;孙莹璞;孙海翔 / 人民卫生出版社 / 2021-11 / 其他
八五品
76.11
2025-10-05 上书
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本书介绍临床分子诊断分析前与分析后的相关内容与质量控制。首先介绍了临床实验室开展分子诊断项目检测必备的条件、项目选择的基本原则与依据、常用的分子诊断技术以及人员配置与要求。临床分子诊断分析前部分重点阐述了分析前的主要内容与质量控制,包括标本类别的选择与采集流程、标本采集前注意事项、标本稳定性、标本运输、标本接收与处理以及标本的储存等。临床分子诊断分析后部分重点阐述了分析后的主要
李艳,李金明 / 科学出版社 / 2017-06 / 平装
全新
100.00
2025-08-15 上书
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全书分为上、下两篇,上篇主要介绍艾滋病疫苗的基础研究问题,包括艾滋病疫苗研究的发展历史及现状、B细胞疫苗和T细胞疫苗免疫原的选择和优化、黏膜疫苗和黏膜免疫应答的策略、疫苗载体的特点、新型佐剂的研发,以及各种类型疫苗的生产工艺等。下篇主要介绍艾滋病疫苗的评价原则和技术方法,包括疫苗评价实验室的GCLP要求及实验室质量控制、模式动物评价模型的应用现状和研究进展、临床前期和临床期疫苗
王佑春 / 科学出版社 / 2014-02 / 平装
全新
158.00
2025-04-24 上书
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功能检查是临床上胸、肺疾病及呼吸生理的重要检查内容,本书介绍了肺功能实验室的建立及物品人员配备、肺功能检查中的交叉感染防控、基层医院最常用的肺功能检查(通气功能检查、支气管激发试验、支气管舒张试验、简易峰流量测定)的操作方法和质量控制、肺功能结果的解读和报告的签发、临床实例分析、肺功能检查的并发症及应急处理方法、以及如何选购肺功能检查仪器等。 卫生部已将肺功能检查列入"十年百项
郑劲平 / 人民卫生出版社 / 2009-04 / 平装
全新
19.00
2025-08-12 上书
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本书以适应行业需要为目标,针对高职高专学生特点和培养目标,既注重基本理论和基本知识的系统性,又突出重点、突出实用。理论部分介绍了微生物的定义、形态、基本特性和分类,便于对后续实验内容的理解;应用知识部分介绍了实验室、仪器设备、试剂耗材、常规检验技术和近年来较为前沿的检验技术,同时也对质量控制、生物安全等相关知识做了适当的介绍。内容主要包括微生物基础知识、微生物检验实验室基本要求
肖海龙、杨玉红 编 / 中国计量出版社 / 2021-03 / 平装
全新
18.83
2025-06-13 上书
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医学检验全程的高质量是保证医疗高质量的重要环节。目前全国大多数临床实验室虽已建立质量管理体系,但多仅应用在分析中及分析后,对分析前环节的质量控制重视不够。从医学检验质量全面管理看,分析前的标本质量也很重要,标本采集、保存及处理不当可造成结果的不准确,对患者的诊断和治疗带来影响。医学检验质量控制不仅是实验室检验人员的工作,只有临床医生和护士参与,分工合作,各负其责,才能更好地完成
赵建宏 主编 / 中国科学技术出版社 / 2007-07 / 平装
八五品
18.05
2025-09-14 上书
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:《地方病学(第2版)》将全部内容按照上篇和下篇两部分进行了编排和布局。上篇由地方病学概论、地方病常用流行病学调查方法、地方病常用统计指标及统计学方法、地方病常用实验室研究方法、实验室质量控制、地方病健康教育与健康促进、地方病医学地理学研究、地理信息系统在地方病学中的应用等八章构成,其中地方病常用实验室研究方法为新增加章节;下篇由碘缺乏病、地方性氟中毒、地方性砷中毒、大骨节病、
孙殿军 / 人民卫生出版社 / 2023-12 / 平装
八五品
93.52
2025-10-14 上书
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操作规程,其定义为进行某项活动时所规定的途经。在临床实验室内 部,以文件的形式对质量活动采用规定的程序进行连续而恰当地控制,此文件即是标准操作规程。操作规程不仅是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案,是检验结果准确可靠的必要保证,更是指导检验人员正确操作的依据。,《临床检验自动化仪器分析标准操作规程》一书;其标准操作规程包括了目前在临床实验室中普遍使用的各类自动化分析仪器,
张伟民 主编;陆永绥;李清华 / 浙江大学出版社 / 2006-09 / 平装
八五品
55.86
2025-10-04 上书
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世界卫生组织编著的《世界卫生组织药品标准专 家委员会第44次技术报告》内容简介:药品标准专家 委员会的目标是为药品质量保证工作建立明确、独立 并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商程 序建立具有国际共识的标准。,下列新标准及指导原则已经被批准并推荐使用: 世界卫生组织药品质量控制实验室质量管理规范、含 有害物质的药品生产质量管理规范、活性药物成分补 充指导原则、无菌药品生
世界卫生组织 编;宁保明 译;金少鸿 / 中国医药科技出版社 / 2014-03 / 平装
八五品
23.11
2025-10-03 上书
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本书在简要介绍人类基因组与医学遗传学基本理论的基础上,着重介绍了医学细胞遗传学与医学分子遗传学的常用技术、新进展、新方法,并较详细地阐述了该领域实验室质量控制的要求和规范,是一本理论紧密联系实际的、在建立和开发相关实验诊断技术的工作中具有重要参考价值的好书。 本书的编者均是多年从事相关领域研究和临床工作的专业人员,有系统的理论知识和丰富的实践经验。该书的编排和内容尽量
丁显平 主编 / 四川大学出版社 / 2002-07 / 平装
八五品
6.50
2025-09-12 上书
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本教材以职业能力培养为主线,以食品行业、食品检测机构等企业微生物检验员岗位的需求为导向,根据食品企业、食品检测机构微生物检验岗位的工作实际设计编写,共包括8个项目24个任务,主要包括微生物的常规分类与鉴定技术、微生物培养技术、微生物生长与控制技术、食品微生物实验室的质量控制、食品微生物检验样品采集和制备、食品安全细菌检验技术、食品中常见致病菌检验技术、食品安全真菌检验技术。内容
李燕 主编;王晓峨 / 化学工业出版社 / 2024-06 / 其他
全新
25.25
2025-10-18 上书
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药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术;药品洁净实验室微生物监测及控制介绍空气洁净度的概念及监测、药品洁净实验室微生物监测
孙·t敏 张其霞 / 中国医药科技出版社 / 2022-03 / 其他
八五品
5.89
2025-09-13 上书
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本教材为安徽省优秀教材,同时安徽省为精品课程。本书共20章,包含样本采集与处理,医学实验室生物安全基本知识与技能,医学实验室质量控制,血细胞分析技术,生物化学检验分析技术,微生物鉴定与药敏检验技术,电化学分析技术,电泳技术,流式细胞分析技术,质谱分析技术,PRC技术,DNA测序技术,消化系统疾病,呼吸系统疾病,循环系统疾病,泌尿系统疾病,内分泌与免疫系统疾病,血液系统疾病,神经性疾病,生殖与优生优
浦春;李玉云 / 科学技术文献出版社 / 2024-03 / 其他
全新
52.05
2024-12-25 上书
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